Conforme à la norme ISO 14644 et aux exigences BPF, avec une salle blanche ISO 7 de 240 m2, VALEMBAL est équipée de deux lignes de thermosoudage, d’une operculeuse ainsi que d’une dizaine d’équipements de scellage permettant le conditionnement et la mise sous vide des emballages fabriqués.
Nous garantissons la sélection et le suivi de nos fournisseurs référents, le contrôle, le stockage et la traçabilité des matières premières utilisées et des produits finis livrés, la formation du personnel et la réalisation d’audits internes réguliers afin de répondre aux exigences du secteur pharmaceutique.
Afin de répondre aux exigences des fabricants de dispositifs médicaux, VALEMBAL a mis en place des procédures de contrôle et d’utilisation strictes de ses équipements et de ses matières premières pour minimiser l’absence de contaminations directes et croisées.
Nos emballages respectent les exigences salle blanche, et nous assurons la conformité des matières utilisées (pharmacopée européenne, et/ou alimentarité)
Nous conservons une traçabilité amont (certificats fournisseurs) et aval de nos productions (dossiers de lots et échantillons de production) pendant 5 ans. Toutes nos productions salle blanche sont contrôlées selon les règles d’échantillonnage de la norme ISO 15378.
VALEMBAL symbolise l’engagement envers l’excellence, mettant la qualité et la transparence au centre de notre démarche. En tant que partenaire des domaines médicaux et bio-industriels, nous bâtissons une chaîne d’approvisionnement intégrée : de la conception à la distribution. Forts de notre expertise, nous concevons des solutions personnalisées qui garantissent l’intégrité de vos produits.
Nous proposons des solutions d’emballage pour l’ensemble des entreprises du secteur des dispositifs médicaux, en nous adaptant à vos exigences et à vos cahiers des charges et pouvons produire de grandes et moyennes séries ainsi que des petites séries personnalisées pour des demandes spécifiques.
Nous réalisons en interne la transformation de gaines et films approvisionnés auprès d’extrudeurs sélectionnés, audités et certifiant la qualité, la propreté et la traçabilité des produits livrés. Les matières que nous transformons (liste non exhaustive)
En rachetant la société Polyma en 2021, Valembal s’est adjoint le savoir-faire et l’expertise de plusieurs partenaires historiques en Europe et en Asie afin de pouvoir répondre à une large demande de professionnels de la santé et des dispositifs médicaux, sur les emballages souples. Les partenaires avec lesquels nous travaillons sont tous certifiés ISO 13485, agréés Dupont de Nemours, produits fabriqués en ZAC correspondant à la classe ISO7 en activité suivant la norme ISO14644.
Nous étudions toutes vos demandes et tous vos besoins en partenariat avec les services méthodes et R et D de nos fournisseurs.
Parmi les produits que nous proposons:
Parc d’activités Orléans-Sologne
Route de la Saussaye
Saint Cyr en Val
45075 Orléans Cedex 2
Tél : 33 (0)2 38 69 29 01
Mail : contact@valembal.fr
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